Настоящее «Руководство по системе менеджмента качества» описывает систему менеджмента качества на предприятии, разработанную и функционирующую в соответствии с требованиями ИСО 9001. Формат инструкции и приложений WORD. Образцы документов в PDF. Разработана в соответствии с требованиями Системы менеджмента качества.
Содержание
Лист согласования 2
Содержание 3
Часть 1 5
1 Общие положения 5
2 Краткая характеристика АО «ПРЕДПРИЯТИЕ» 5
3 Управление Руководством по качеству 6
Часть 2 7
1 Область применения 7
2 Нормативные ссылки 7
3 Термины, определения и сокращения 11
4 Контекст организации 12
4.1 Понимание организации и её контекста 12
4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон 12
4.3 Определение области действия СМК 12
4.4 Система менеджмента качества и её процессы 15
5 Лидерство 17
5.1 Лидерство и привержиность 17
5.1.1 Общие положения 17
5.1.2 Ориентация на потребителя 17
5.2. Политика 17
5.2.1 Разработка политики в области качества 17
5.2.2 Доведение политики в области качества 18
5.3 Организационные роли, ответственность и полномочия в организации 18
6 Планирование 21
6.1 Действия по обработке рисков и реализации возможностей 21
6.2 Цели в области качества и планирование их достижения 21
6.3 Планирование изменений 21
7 Средства обеспечение 22
7.1 Ресурсы 22
7.1.1 Общие положения 22
7.1.2 Человеческие ресурсы 22
7.1.3 Инфраструктура 23
7.1.4 Среда для функционирования процессов 23
7.1.5 Ресурсы для мониторинга и измерений 24
7.1.5.1 Общие требования 24
7.1.5.2 Прослеживаемость измерения 25
7.1.6 База знаний организации 26
7.2 Компетентность 26
7.3 Осведомлённость 27
7.4 Обмен информацией 28
7.5 Документированная информация 28
7.5.1 Общие положения 28
7.5.2 Создание и актуализация 28
7.5.3 Управление документированной информацией 28

РК номер Лист
3
Изм. Лист № докум. Подп. Дата


8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции
8.1 Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла
продукции и услуг 29
8.2. Требования к продуктам и услугам 30
8.2.1 Связь с потребителем 30
8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам 31
8.2.3 Анализ требований к продукции и услугам 31
8.2.4 Изменения в требованиях к продуктам и услугам 32
8.3 Разработка и проектирование продуктов и услуг 32
8.3 1 Общие положения 32
8.3.2 Планирование проектирования и разработки 32
8.3.3 Исходные данные для проектирования и разработки 33
8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой 33
8.3.5 Результаты проектирования и разработки 35
8.3.6 Изменения в ходе проектирования и разработки 35
8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними 35
поставщиками
8.4.1 Общие положения 35
8.4.2 Тип и степень управления 36
8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам 37
8.5 Производство продукции и предоставление услуг 38
8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг 38
8.5.2 Индефикация прослеживаемость 39
8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков 40
8.5.4 Сохранение 41
8.5.5 Деятельность после поставки 41
8.5.6 Управление изменениями 41
8.6 Выпуск продукции и услуг 41
8.7 Управление несоответствующими результатами процессов 42
9 Оценка результатов деятельности 43
9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка 43
9.1.1 Общие положения 43
9.1.2 Удовлетворенность потребителей 45
9.1.3 Анализ и оценка 45
9.2 Внутренний аудит 46
9.3 Анализ со стороны руководства 46
9.3.1 Общие положения 46
9.3.2 Входные данные анализа со стороны руководства 46
9.3.3 Выходные данные анализа со стороны руководства 47
10 Улучшение 47
10.1 Общие положения 47
10.2 Несоответствия и корректирущие действия 48
10.3 Постоянное улучшение 49
Лист регистрации изменений 50

Инструкция универсальна (обезличена) и требует адаптации применительно к вашей организации или предприятию. Здесь необходимо внести изменение названия предприятия ЗАО "Предприятие" или АО "П" на название вашей организации. Можно произвести вручную в тексте или при помощи сочетания клавиш ctrl+H. Также необходимо изменить названия подразделений ( отделов, цехов, должностей) на подразделения из вашей действующей структуры организации. В местах где идут перекрёстные ссылки на Инструкции, стандарты или положения, проставить номера документов принятых в вашей организации или если их нет, оставить без изменений.